TAVR при умеренном стенозе аорты: меньше сердечной недостаточности, смертность та же
Первоисточник: Edwards Lifesciences, пресс-релиз (Business Wire) · рецензируемый журнал (NEJM) и доклад на TCT 2026; цифры — по пресс-релизу и разбору SOLACI · событие
Короткий ответ: 2 ноября 2026 года на конгрессе TCT и в журнале NEJM вышли итоги исследования PROGRESS (744 пациента): ранняя транскатетерная замена клапана при умеренном стенозе аорты с признаками риска снизила за два года частоту смерти или событий сердечной недостаточности с 23,9% до 16,7%. Выигрыш дала сердечная недостаточность; смертность значимо не отличалась. Исследование открытое и спонсировано производителем клапана.
Что произошло
Сравнивали два подхода. Одним пациентам сразу ставили клапан платформы SAPIEN 3 компании Edwards (373 человека), другим назначали наблюдение по рекомендациям с заменой клапана, когда появятся показания (371). Участвовали 74 центра в шести странах, средний возраст — 78 лет. Больше 95% пациентов уже имели симптомы, больше 90% — сохранную функцию левого желудочка.
| Показатель за 2 года, если не указано иное | TAVR сразу | Наблюдение | Разница, наш расчёт |
|---|---|---|---|
| Смерть или событие сердечной недостаточности (первичная точка) | 16,7% | 23,9% | −7,2 п. п. |
| События сердечной недостаточности | 10,8% | 19,0% | −8,2 п. п. |
| Госпитализации из-за сердечной недостаточности | 7,4% | 14,9% | −7,5 п. п. |
| Смерть от любой причины | 8,4% | 7,3% | незначимо, p=0,61 |
| Серьёзные нежелательные события за 30 дней | 5,9% | — | смертей и инвалидизирующих инсультов нет |
Относительное снижение по первичной точке — 33% (отношение рисков 0,67; 95% ДИ 0,48–0,93; p=0,02). Качество жизни по опроснику KCCQ через 30 дней улучшилось на 15,5 балла.
Почему это важно
Умеренный стеноз принято наблюдать, а не оперировать: эхокардиография раз в год-два и замена клапана, когда сужение станет тяжёлым. PROGRESS проверил это правило на группе риска, и картина оказалась менее спокойной: 27% группы наблюдения получили клапан в течение года, 57% — в течение двух лет.
Отсюда наш главный вывод для чтения этого результата: сравнивали не «клапан или никакого клапана», а «клапан сейчас или, скорее всего, вскоре». По нашему расчёту, чтобы за два года предотвратить одно событие первичной точки, ранний TAVR нужно выполнить примерно 14 пациентам (1 ÷ 0,072). Остальные 13 проходят вмешательство раньше без такого выигрыша по этой точке, а долговечность биологического клапана за два года не оценить.
Есть и две причины для осторожности. Исследование открытое (в регистре указано отсутствие маскирования): врач и пациент знают, кому поставили клапан, а это может влиять и на решение о госпитализации, и на ответы в опроснике. Смертность, самый жёсткий исход, не снизилась. Запись в ClinicalTrials.gov на 04.11 по-прежнему показывает набор пациентов, 2 250 участников в плане и завершение в 2029 году, поэтому связь опубликованных 744 пациентов с полным планом надо смотреть в самой статье.
Что это значит для читателя
Если у вас или у близких нашли умеренный стеноз, практический вывод пока другой: не откладывать контроль и говорить врачу о симптомах, включая одышку при нагрузке. Сам по себе диагноз не стал показанием к операции.
Российские клинические рекомендации «Аортальный стеноз» (2025, ID 37_2, читали по опубликованной копии) предписывают при умеренном стенозе без симптомов эхокардиографию каждые 1–2 года и постоянное наблюдение. Это похоже на тактику контрольной группы PROGRESS, но участники исследования почти все имели симптомы, и рекомендации 2025 года этих данных учесть не могли. Следующий пересмотр предусмотрен не позднее 2027 года. Изменят ли его итоги PROGRESS, сейчас неизвестно. Edwards прямо пишет, что такое применение SAPIEN 3 остаётся исследовательским. Цена не названа.
Материал не является медицинской рекомендацией.
Честное ограничение. Сайт NEJM закрыл автоматический доступ, поэтому полную статью мы не читали: цифры взяты из пресс-релиза Edwards и разбора Латиноамериканского общества интервенционной кардиологии (SOLACI), дизайн — из записи NCT04889872. Данные о подгруппах, побочных эффектах в отдалённом периоде и тяжести сердечной недостаточности могут уточнить выводы. Спонсор исследования — производитель клапана. Регистрацию этой платформы в России и цену процедуры мы не проверяли.
Читать рядом: Рак поджелудочной: комбинация вопиметостата и дараксонрасиба · Ретатрутид против Оземпика: прямое сравнение
Материал носит информационный характер и не является медицинской рекомендацией: диагноз и лечение назначает врач, не меняйте схему лечения самостоятельно. Данные верны на дату проверки 4 ноября 2026. Правовая информация.
Частые вопросы
Что такое TAVR?
Транскатетерная замена аортального клапана: новый биологический клапан доставляют через сосуд, обычно бедренную артерию, без вскрытия грудной клетки. В российских клинических рекомендациях это называется ТИАК.
Значит ли это, что при умеренном стенозе теперь нужно менять клапан?
Нет, сам по себе результат этого не значит. В исследовании участвовали люди старше 65 лет, у которых к умеренному стенозу добавлялись признаки риска, и у большинства уже были симптомы. Применение этого клапана при умеренном стенозе компания называет исследовательским, безопасность и эффективность для такого показания не установлены. Решение принимает кардиолог; материал не является медицинской рекомендацией.
Изменилась ли смертность?
Нет. За два года умерли 8,4% в группе TAVR и 7,3% в группе наблюдения, различие статистически незначимо (p=0,61). Выигрыш дали события сердечной недостаточности и госпитализации.
Сколько это стоит и доступно ли в России?
Цену процедуры в рамках этого исследования компания не называла. ТИАК в России выполняют, но регистрацию этой платформы и возможную цену для нового показания мы не проверяли. Российские клинические рекомендации 2025 года итогов PROGRESS учесть не могли.