Две таблетки без химиотерапии: ответ у 18 из 22 пациентов с раком поджелудочной железы
Первоисточник: Tango Therapeutics (пресс-релиз, ESMO 2026); FDA; ClinicalTrials.gov · пресс-релиз и доклад на конгрессе, рецензируемой публикации нет · событие
Короткий ответ: 23 октября 2026 года на конгрессе ESMO в Мадриде компания Tango Therapeutics показала данные испытания фазы 1/2: сочетание двух таблеток — вопиметостата и дараксонрасиба — дало частичный ответ опухоли у 18 из 22 пациентов с раком поджелудочной железы (82%; на дату среза данных подтверждены 11 ответов, остальные 7 — позже), которые уже прошли одну-две линии лечения. Через 9 месяцев болезнь не прогрессировала у 88%, медиана выживаемости без прогрессирования ещё не достигнута. Это маленькое испытание без контрольной группы; рандомизированную третью фазу против химиотерапии Tango планирует начать в первой половине 2027 года.
Что произошло
Испытание проверяет сочетание вопиметостата (TNG462, ингибитор фермента PRMT5) от Tango с ингибиторами RAS компании Revolution Medicines у пациентов, чья опухоль несёт мутацию RAS и делецию гена MTAP. Именно при потере MTAP опухолевые клетки становятся уязвимы к подавлению PRMT5 — поэтому лечение подходит не всем, а только при этом биомаркере. Данные — на 20 августа 2026 года.
| Показатель | Вопиметостат + дараксонрасиб | Вопиметостат + золдонрасиб (рак поджелудочной с мутацией KRAS G12D) |
|---|---|---|
| Пациентов в оценке эффекта | 22 (рак поджелудочной, 2–3 линия) | 35 |
| Ответ опухоли (ORR) | 82% (18 из 22; на дату среза подтверждены 11, остальные 7 — после) | 54% (19 из 35, подтверждённые) |
| Без прогрессирования через 9 месяцев | 88% | 61% |
| Контроль болезни | 100% | 97% |
| Побочные эффекты 3 степени, связанные с лечением | 40% (10 из 25 с раком поджелудочной, доза 1) | 28% (11 из 39) |
Источник — пресс-релиз Tango от 23.10.2026. Больше половины пациентов (13 из 22) получали сочетание уже как третью линию. Частые побочные эффекты на основной дозе — стоматит (48%), сыпь (44%) и диарея (28%), все 1–2 степени; эффектов 4–5 степени не было. Повышенная доза вопиметостата (250 мг) переносилась плохо — компания остаётся на 200 мг.
После консультаций с FDA Tango планирует глобальное испытание третьей фазы: сочетание против стандартной химиотерапии в первой линии, 1:1, главные показатели — ответ опухоли и выживаемость без прогрессирования. Отдельно компания хочет обсудить с регуляторами одобрение для второй линии.
Почему это важно
Рак поджелудочной железы — одна из самых тяжёлых опухолей: её чаще всего находят поздно, а химиотерапия даёт мало времени. Два месяца назад появилось новое лечение: 26 августа 2026 года FDA одобрило дараксонрасиб (Rasonque) — ингибитор белков RAS — при метастатическом раке поджелудочной железы. Сравните с данными одобрения:
| Что сравниваем | Дараксонрасиб в одиночку (RASolute 302, по FDA) | Химиотерапия в том же испытании | Сочетание с вопиметостатом (Tango, ESMO) |
|---|---|---|---|
| Дизайн | рандомизированное, 500 пациентов, вторая линия | контроль | без контроля, 22 пациента с MTAP-делецией, 2–3 линия |
| Ответ опухоли | 30% | 11% | 82% (включая ответы, подтверждённые после среза) |
| Выживаемость без прогрессирования | медиана 7,2 месяца | 3,6 месяца | медиана не достигнута; 88% — через 9 месяцев |
| Общая выживаемость | медиана 13,2 месяца | 6,7 месяца | нет данных |
Наш вывод из таблицы: цифры сочетания впечатляют, но сравнивать их напрямую с RASolute 302 нельзя — там 500 пациентов и случайное распределение, здесь 22 отобранных по биомаркеру. Такие ранние результаты нередко снижаются на большой выборке — это видно уже здесь: в июне Tango сообщала о 92% ответов на меньшей группе, теперь 82%. Сильная сторона другая: обе части — таблетки раз в день, без химиотерапии.
Что это значит для читателя
Напрямую в России ничего не меняется. Мы проверили реестр ClinicalTrials.gov 24 октября 2026 года: у испытания сочетания (NCT06922591) 18 исследовательских центров, все — в США. Из 13 записей о дараксонрасибе центры указаны у 11 — в 24 странах и территориях, включая Польшу, Китай и Бразилию, но ни одного в России. Значит, попасть в эти испытания, не выезжая из России, сейчас нельзя. Одобрение дараксонрасиба действует в США; регистрация в других странах, включая Россию, — отдельная процедура, и о её сроках в использованных нами источниках ничего нет.
Практический смысл для тех, кого это касается: при раке поджелудочной железы всё важнее молекулярный анализ опухоли — мутации RAS и делеция MTAP определяют, какие новые препараты подходят. Это вопрос к онкологу, а не повод менять лечение. Материал не является медицинской рекомендацией.
Честное ограничение. Цифры сочетания — из пресс-релиза компании-разработчика, рецензируемой публикации пока нет; испытание открытое, без контрольной группы, у 7 из 18 ответов подтверждение получено уже после даты среза данных. Данные RASolute 302 — по сообщению FDA об одобрении. Проверку центров по ClinicalTrials.gov мы делали 24.10.2026: реестр показывает только заявленные центры, а исследования вне реестра (например, только в национальных базах) в нашу проверку не попали.
Читать рядом: Клапан при умеренном стенозе аорты: итоги PROGRESS · Ивонесцимаб против дурвалумаба при раке желчных протоков (ESMO 2026) · Один анализ крови на многие виды рака · FDA одобрило тавападон при Паркинсоне
Материал носит информационный характер и не является медицинской рекомендацией: диагноз и лечение назначает врач, не меняйте схему лечения самостоятельно. Данные верны на дату проверки 24 октября 2026. Правовая информация.
- 24.10.2026 Заголовок: вместо «82% ответов» — абсолютные числа «18 из 22»; на дату среза данных подтверждены 11 ответов, ещё 7 — позже (это было в тексте, теперь не теряется в заголовке). Убрано оценочное «перелом».
Частые вопросы
Что показали на ESMO 2026?
Tango Therapeutics представила промежуточные данные испытания фазы 1/2: сочетание вопиметостата (ингибитор PRMT5) и дараксонрасиба (ингибитор RAS) у пациентов с раком поджелудочной железы с делецией гена MTAP, которые уже получали лечение. Частичный ответ опухоли — у 18 из 22 оценённых пациентов (82%, часть ответов подтверждена уже после даты среза данных), через 9 месяцев болезнь не прогрессировала у 88%.
Это уже одобренное лечение?
Нет. Одобрен только дараксонрасиб в одиночку: FDA разрешило его 26 августа 2026 года для взрослых с метастатическим раком поджелудочной железы, которые уже получили хотя бы одну линию системной терапии или которым не подходит многокомпонентная химиотерапия. Сочетание с вопиметостатом — экспериментальное; рандомизированное испытание третьей фазы компания планирует начать в первой половине 2027 года.
Можно ли попасть в такое испытание из России?
По данным ClinicalTrials.gov на 24.10.2026 — нет: у испытания сочетания (NCT06922591) 18 центров, все в США; из 13 записей о дараксонрасибе центры указаны у 11 — в 24 странах и территориях, но ни одного в России. Это не медицинская рекомендация: варианты лечения обсуждают с онкологом.